阿来替尼，也被叫做艾乐替尼（Alectinib） 于 2014 年在日本上市，用于 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的治疗。2015 年底，Alectinib 被 FDA 授予加速审批用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的晚期 NSCLC 患者的治疗。在2017的 ASCO 会议上，Alectinib 闪耀登场，大放光彩，与克唑替尼一线治疗的头对头的比较研究中，全面碾压了克唑替尼。
FDA授予Alectinib优先审评是基于Ⅲ期ALEX试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02075840)和J-ALEX试验的证据，后者是在日本进行的试验。在ALEX试验中，研究人员对303名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者进行随机分配，一组接受每日两次剂量为600毫克的Alectinib治疗，另一组接受每日两次剂量为250mg的Crizotinib治疗。与Crizotinib组相比，Alectinib组的疾病进展和死亡风险下降了53%（危险比 [HR] 0.47; 95 %CI，0.34-0.65；P<.0001）。
在非小细胞肺癌的靶向治疗中，ALK 基因一直处于比较重要的地位，《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》和《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》都推荐含腺癌成分的非小细胞肺癌（NSCLC）患者常规进行 ALK 基因检测。而携带 ALK 基因融合的 NSCLC 患者可以从 ALK 抑制剂中获益，这已经是治疗中的“标配”。
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