I/II 期临床研究，旨在研究在局部晚期候鳞状细胞癌或咽下部鳞状细胞癌患者中，应用序贯治疗：放化疗（CRT）继之以 TPF 诱导化疗中额外应用拉帕替尼的治疗效果及存在的治疗相关副反应。本研究的目标是评估最大可耐受剂量及毒性限制剂量，并且推荐拉帕替尼（二对甲苯磺酸）序贯治疗CRT 后继之以 4 个疗程的 TPF 诱导化疗中的安全治疗剂量。
本研究共纳入 7 名男性患者。第一个队列中纳入 3 名患者，治疗剂量为拉帕替尼每日 500mg 联合 TPF。在这些患者中观察到了肾脏毒性反应的出现，其中 1 人为 3 级、1 人为 2 级、1 人为 1 级，毒性限制剂量为 1，这导致了该组治疗的中断。在停止了拉帕替尼治疗并对患者进行水化后仍遗留有中毒性肾脏损害。
在由 4 名患者组成的第二个队列中，从第二个疗程的治疗开始加入多西他赛，结果在该组的患者中观察到了 3 种以上的毒性反应，2 级的肾脏毒性、3 级的腹泻、3 级的厌食症及 3 级的口腔炎，以及 4 级的中性粒细胞减少。基于在第一个剂量水平就出现了 4 种毒性反应，研究者停止了受试者的纳入。研究数据提示在足量应用 TPF 诱导化疗时，联合应用拉帕替尼（二对甲苯磺酸）的安全性欠佳。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
