近日，美国FDA发布的警示信息提示在针对既往未接受过其它治疗、PD-L1低表达的转移性尿路上皮癌患者的临床试验中，派姆单抗（Keytruda）或阿特珠单抗（Tecentriq）单独用药组的存活率较低。派姆单抗和阿特珠单抗都可用于治疗不适合进行铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，而且不论PD-L1表达如何，具有效的免疫药物。
两项正在进行的临床试验（KEYNOTE-361和IMVIGOR-130）的数据监察委员会通过早期评估均发现，在PD-L1低表达患者中，与顺铂或卡铂联合化疗组相比，派姆单抗和阿特珠单抗单独用药组的生存率较低。FDA提醒医务人员注意，上述两项试验的入组患者均符合进行铂类化疗的要求，而Keytruda和Tecentriq获得加速审批的临床试验的入组人群是不适合进行铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
患者如对上述药品有疑问或顾虑应及时咨询医生。对于正在应用派姆单抗（Keytruda）和Tecentriq治疗除局部晚期或转移性尿路上皮癌以外的其它获批适应症的患者，在医务人员的指导下可继续用药。FDA建议医务人员和研究者按照Keytruda和Tecentriq说明书第14节来选择局部晚期或转移性尿路上皮癌的用药患者。
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