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拒绝CAR-T疗法上市的英国NICE是一个什么机构?

时间:2018-08-31 13:57 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2018年8月29日,路透社报道英国NICE拒绝了吉利德CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel上市申请。而就在两天前的周一,EMA才刚刚分别批准了诺华和吉利德的CAR-T疗法。如此情景下,NICE的做法颇有点不合时宜,甚至说很不nice。

  重要的是这已经不是NICE第一次这么不nice,近几年多个药物在其它地区得到批准的情况下,却惨遭NICE的拒绝。而拒绝的理由居多则是:药物定价太高。

CAR-T疗法

  NICE全称为National Institute for Health and Clinical Excellence,英国国家卫生与临床优化研究所,是世界上最权威的药物和医疗技术评估机构之一。是英国立法授权成立并独立于政府运行的卫生医疗服务标准制定的法定机构,主要负责新药物和医疗技术的评估,设立药物目录内用药和医疗技术的临床使用标准,为英国国民健康服务体系(NHS)提供药物目录的决策参考,为医务工作人员提供行医准则,拥有决定药物和医疗技术是否进入国家药物报销目录的法定权力。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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