表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可有效延长EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的生存期,在EGFR突变的肺癌患者中,EGFR-TKI治疗前,可检测到高达65%患者伴有T790M突变,而T790M突变通常与缩短的PFS相关。BELIEF是一项II期单臂、多中心研究,探索了一线厄洛替尼(ERLOTINIB)联合阿瓦斯丁是否可改善EGFR突变患者的PFS。
109例患者进入疗效评估队列(T790M+组37例, T790M-组72例),106例患者接受≥1个治疗周期为安全性队列(T790M+组36例, T790M-组70例)。子研究1(T790M+)组、子研究2(T790M-)组中分别有16例、11例患者至少经历了1个SAE(严重不良反应事件,最常见为胰腺炎、精神错乱和脱水,子研究1中各有2例,子研究2中3例发生血栓栓塞事件)。
结论:厄洛替尼(ERLOTINIB)和阿瓦斯丁联合治疗的1年PFS为56.7%、中位PFS为13.8月(95%CI:10.3-21.3)在诊断时确证T790M突变的患者中,厄洛替尼联合阿瓦斯丁的1年PFS为72.4%、中位PFS为16.0月(95%CI:13.1-NE),成功的达到了预设目标厄洛替尼联合阿瓦斯丁毒性与既往报道一致。
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