美国FDA已批准依鲁替尼(IBRUTINIB)作为第一个治疗华氏巨球蛋白血症的药物,华氏巨球蛋白血症是一少见的惰性B细胞淋巴瘤。70年前该病首次报告以来尚无批准的治疗,医生依靠模仿类似肿瘤的治疗方案治疗华氏巨球蛋白血症。这是依鲁替尼新增适应证,此前已有套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病两个适应证。依鲁替尼具有全新的作用机制,是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
FDA指出,华氏巨球蛋白血症为一个非霍奇金淋巴瘤类型,进展缓慢,肿瘤性B淋巴细胞可在骨髓、淋巴结、肝脏和脾脏中生长,这些异常B淋巴细胞可以过度产生IgM(巨球蛋白),导致出血和视觉或神经系统问题。依鲁替尼阻断导致异常B淋巴细胞生长分化的酶。依鲁替尼的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果。
依鲁替尼(IBRUTINIB)总有效率62%,近51%患者获部分缓解(PR),11%达到非常好的部分缓解(VGPR),无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到(缓解时间1.8-2.8个月),达到缓解的中位时间1.2个月(0.7-13.4个月)。依鲁替尼最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/