乳腺癌是妇科癌症中较为常见的一种恶性肿瘤，全球每年新发乳腺癌患者将近160万。他莫昔芬（tamoxifen）是一类成熟有效的治疗雌激素受体阳性乳腺癌的药物。已有四项大型临床随机试验表明他莫昔芬可以降低患乳腺癌高风险女性发生ER（+）乳腺癌的几率。最近一项根据前10年随访数据的meta分析表明他莫昔芬可以显着降低包括导管癌在内的各类乳腺癌的发病率。
IBIS-I研究旨在比较罹患乳腺癌高风险女性口服他莫昔芬（20mg/d）五年或安慰剂预防乳腺癌间的差异。最初研究结果表明随访4.2年后，他莫昔芬可显着降低乳腺癌的发病率。随后，随访8年的数据也印证了最初结果。但是，两份研究报告中，只有ER（+）乳腺癌和原位导管癌患病风险降低。他莫昔芬的副作用主要为血栓形成和妇科系统不良反应，这类副作用主要出现于积极治疗期。
5年随访期太短，可能会限制研究结果的准确性。国际乳腺癌癌干预研究I（IBIS-I）最新研究中位随访期达16年发现，停用他莫昔芬（tamoxifen）后，他莫昔芬仍能维持一段较长的保护期，从而大幅提高乳腺癌预防药物的收益风险比。但是，使高危人群常规服用他莫昔芬预防乳腺癌还有很长的路要走。
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