I 期研究证实帕尼单抗（Vectibix）具有良好的抗肿瘤前景，那帕尼单抗在转移性结直肠癌治疗中疗效如何呢？证实帕尼单抗单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照 III 期试验，比较帕尼单抗 + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌，均有 1% 以上的 EGFR 阳性，随机分入 6mg/kg/2wk 帕尼单抗组和最佳支持治疗组，治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。
结果显示治疗组 PFS 增高；治疗组反应率10%，明显高于最佳支持治疗组的 0%；治疗组疾病稳定率27%，而最佳支持治疗组 10%；2 组间的 OS 无明显差别，这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使帕尼单抗最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药结直肠癌。
回顾性分析了这项研究，试图阐明帕尼单抗（Vectibix）单药治疗组病人 KRAS 外显子 2 突变状态。总共有427 名病人的肿瘤评估了 KRAS 外显子 2 突变。治疗获益仅限于 KRAS 野生型病人，突变组无获益。野生型 KRAS 病人，中位 PFS 帕尼单抗组 12.3 周，支持治疗组 7.3 周。不论治疗组还是支持治疗组，野生型与突变型 KRAS 病人相比 OS 趋向增高，但是 KRAS 突变的预后作用仍有争议。
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