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国产靶向药物安罗替尼治疗小细胞肺癌的效果如何?

时间:2018-09-11 11:32 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  近年来,精准医疗在多个瘤种中得到完美演绎,然而小细胞肺癌的治疗仍然暗淡无光,近年来未取得令人满意的进展,晚期SCLC的治疗仍以化疗和放疗为主。据统计,仅20%的SCLC患者接受三线治疗,三线治疗的ORR较低,不足30%,且患者的预后较差,mOS为4.0-5.0个月。安罗替尼作为一类高选择性的多靶点TKI类药物,主要作用于VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit。目前,安罗替尼已经成为标准治疗(失败)后的晚期NSCLC患者的标准治疗策略,上市3个月来,救治了近万例的患者,应用前景值得期待。

安罗替尼

  ALTER1202研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期研究,旨在确认安罗替尼用于SCLC三线及以上治疗的疗效和安全性。研究入组了18-75岁,经组织临床分期确诊的SCLC患者。入组患者既往接受过至少2线化疗,有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。

  患者的ECOG PS评分为0-2分。入组患者按照2:1随机分配接受安罗替尼(12mg,qd,d1-14,q3w)或安慰剂治疗。分层因素包括小细胞肺癌临床分期(局限期或广泛期)、复发状态(敏感或耐药)主要研究终点为PFS,次要终点包括OS、ORR、DCR、生活质量、安全性和耐受性。2017年3月至2018年5月,研究共筛查了175例患者,其中120例患者参与随机,最终81例患者接受安罗替尼治疗,39例患者接受安慰剂治疗。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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