一项依鲁替尼(Ibrutinib)用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床III期研究RAY三年随访研究结果显示:接受依鲁替尼治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4个月),这一数据是接受Temsirolimus治疗的四倍(HR, 0.40; 95% CI, 0.25–0.64)。
Temsirolimus治疗中位PFS仅为6.2个月;研究同时显示,一线治疗失败的患者接受依鲁替尼治疗的中位总生存期(OS)为3.5年(42.1个月 vs Temsirolimus-27.0个月)(HR, 0.74; 95% CI, 0.43–1.30)。RAY研究是一项国际多中心的、随机双盲临床3期试验。依鲁替尼是全球首创的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,该药物由杨森制药和艾伯维旗下的Pharmacyclics共同进行开发和商业推广。
在全部的接受试验的患者中,也囊括了已经接受了大于一次既往治疗的患者(平均既往治疗为两次),相比Temsirolimus,依鲁替尼(Ibrutinib)治疗患者的平均PFS同样获得了显着的提高(15.6个月 vs 6.2个月)。另外,依鲁替尼对于该类患者的OS也有提高,依鲁替尼30.3个月 vs Temsirolimus -23.5 个月 。
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