目前,纳武单抗(nivolumab)已被列入2018 CSCO肺癌指南的二线III级推荐。那纳武单抗在治疗肺癌中有哪些优势呢?(1)鳞癌与非鳞癌均能从nivolumab中获益。CheckMate 017(鳞癌)和CheckMate 057(非鳞癌)这两项全球关键Ⅲ期研究公布了3年总生存(OS)随访数据,结果表明应用nivolumab的患者3年总生存率明显高于对照组多西他赛,分别为16%对比6%(CheckMate 017)和18%对比9%(CheckMate 057)。
而且这两项研究中体现的安全性与既往报道相符,未发现nivolumab的新安全信号。因此,无论是鳞癌还是非鳞癌的患者均能从nivolumab中观察到OS获益,而且3年存活患者中包括了PD-L1阳性和PD-L1阴性的患者。(2)nivolumab疗效无明显的人种差异。随机Ⅲ期研究CheckMate 078研究结果显示,纳武单抗与多西他赛相比在OS上表现出显着获益优势(12个月对比 9.6个月)。
与既往研究类似,不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。CheckMate 078与CheckMate 017/057的研究结果高度一致,证明nivolumab在东西方人群中的疗效无明显差异。也正是基于CheckMate 078的研究数据,纳武单抗于今年6月成为我国内地首个获批的PD-1抑制剂,商品名欧狄沃,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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