哪些不良事件可预测舒尼替尼(Suniti)的疗效?以前的回顾性分析表明,靶向治疗引起的一些不良事件,例如高血压、甲状腺功能减退症、HFS、疲劳可能与其疗效相关。这例IV期研究同样也分析了与舒尼替尼疗效有关的一些生物标志物。研究发现,治疗期间发生2级以上中性粒细胞减少的患者与1级或无中性粒细胞减少症患者相比,ORR更高,PFS和OS更长。同样地,发生2级以上血小板减少的患者结果类似。
此外,发生HFS的患者ORR、PFS(p = 0.0184;82.1 vs 22.3周)和OS(p = 0.0070;中位数NR vs 56.0周)似乎都优于无HFS患者(表3)。治疗期间出现疲乏或高血压的患者ORR更高,PFS和OS更长,尽管这些差异都没有达到统计学意义。多变量分析显示,2级以上中性粒细胞减少和2级以上血小板减少是改善患者PFS的独立预测因子;其中前者也是OS的独立预测因子。
此外,HFS可作为PFS和OS的预测指标,疲乏是PFS的预测指标,而高血压没有显示可作为独立的疗效预测因子。进一步时间相关协变量分析显示,6周和12周舒尼替尼(Suniti)治疗后大部分AE结果都没有达到统计学差异,表明这些副反应在治疗早期都没有疗效预测价值。唯一结果有差异是,6周时2级以上中性粒细胞减少的患者中位OS更长。