2015年10月，美国前总统吉米·卡特宣布自己确诊了晚期黑色素瘤，并且已经转移至脑部。但是经历了4个月的治疗之后，脑部核磁共振扫描却发现病灶全部消失，91岁高龄的他战胜了癌症，创造了肿瘤治疗历史上的奇迹。
而在这一传奇中扮演重要作用的免疫治疗药物就是KEYTRUDA。2014年9月，美国FDA批准K药用于晚期黑色素瘤患者的治疗，KEYTRUDA自此成为美国历史上首个获批PD-1治疗的药物。
2017年5月，美国FDA批准K药用于所有微卫星高度不稳定的实体瘤（MSI-H），该药也成为了一款真正意义上的广谱抗癌药。2018年7月，K药的上市申请正式获得国家药监局的批准，成为第二个登陆中国大陆的免疫治疗药剂。
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