近日，武田制药在第19届世界肺癌大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。
该研究是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究，入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。研究中，患者随机分配接受brigatinib（导入期每日一次90mg，之后每日一次180mg）或辉瑞Xalkori（crizotinib，250mg，每日2次）。主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括根据RESIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）、安全性及耐受性。在最终的主要终点分析中计划纳入总共约198个PFS事件，以显示brigatinib相对于crizotinib至少有6个月的PFS改善。该研究计划开展两次预先指定的中期分析，对主要终点PFS进行分析，一次是已计划PFS事件的50%时间点，一次是已计划PFS事件的75%时间点。
目前，Alunbrig（brigatinib）尚未获监管批准一线治疗ALK+NSCLC。该研究的首席研究员、科罗拉多大学癌症中心肺癌研究主席Ross Camidge博士表示，ALK+NSCLC肺癌临床治疗在过去10年中已发生了巨大的变化。ALTA-1L研究表明，Alunbrig有望成为一线治疗的关键药物。该研究提供了Alunbrig的一些独特性，包括数据的真实世界适用性；并设计提供了更广泛的患者入组，包括既往已接受化疗的患者。数据显示，Alunbrig在一线治疗中显著优于Xalkori，使疾病进展或死亡风险显著减少一半以上，尤其是在大脑中活性显著。
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