2018年6月15日PD-1抗体Opdivo在大陆正式获批，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，大大改善了患者对癌症的生存预期。从此，中国肿瘤患者可以享受全球创新肿瘤药物研发带来的成果，给无数肿瘤患者带来了生的希望。
现阶段，美国FDA已经接受PD-1抗体Opdivo（nivolumab）和低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线治疗肺癌Opdivo+Yervoy有望明年获批。
要想扩大市场容量，扩大适应症范围是一条捷径。Opdivo的上市在制药巨头们之间掀起了一场“时间的战争”：抢定价基准，抢市场容量，抢销售渠道。我们期待更多免疫药物的上市，给肿瘤患者带来更大的福音！
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