结直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，在我国恶性肿瘤的发病率中占第四位。自从免疫疗法PD-1抗体进军抗癌界后，其广泛的抗癌性使不少肿瘤患者从中受益。近日，美国FDA接受了百时美施贵宝的补充生物制剂许可申请，批准PD-1抗体Opdivo（纳武单抗）与Yervoy（伊匹木单抗）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌。
值得一提的是，MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌也是Opdivo+Yervoy组合获批的第三种肿瘤类型。此次MSI-H/dMMR mCRC适应症的获批，是基于一项正在开展的II期临床研究CheckMate-142的数据。数据显示，在既往接受氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗的82例患者中，Opdivo+Yervoy治疗的ORR为46%，其中完全缓解率为3.7%，部分缓解率为43%。
实现缓解的这38例患者中，中位DOR尚未达到，89%的患者DOR≥6个月，21%的患者DOR≥12个月，目前该队列仍在继续进行评估。此外，在入组的全部119例患者中，Opdivo（纳武单抗）+Yervoy（伊匹木单抗）治疗的ORR为49%，其中完全缓解率为4.2%，部分缓解率为45%。实现缓解的这58例患者中，中位DOR尚未达到，83%的患者DOR≥6个月，19%的患者DOR≥12个月。在数据库锁定时，这58例患者中有51例患者仍继续保持缓解。
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