2018年9月24日,安斯泰来制药公司总裁兼首席执行官Kenki Yasukawa博士今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）采取了将Xtandi（恩杂鲁胺）的适应症扩大到包括具有高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的成年男性的积极意见，如果该提议得到欧盟委员会（EC）的批准，enzalutamide将是用于这一疾病关键阶段的首批治疗方法之一，同时也扩大了该药的用药群体。
前列腺癌是全球最常见癌症之一，是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手，2017年美国有超过16万人被诊断出患有前列腺癌，居美国男性癌症第二位，早期临床研究证实CRPC对有丝分裂抑制剂尤为敏感，如多西他赛（docetaxel，DTX）。因此以紫杉类药物为基础的化疗是CRPC目前最常用的治疗方法，后来的研究发现以紫衫类药物为基础的化疗仅可使生存获益，但是很难完全控制，所以绝大多数CRPC患者在诊断后3年内死亡，为解决这一难题，针对CRPC 患者的病因学机制，不同的治疗药物及方案也在不断推陈出新。
恩杂鲁胺( enzalutamide)其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(CRPC) ，商品名为Xtandi[1]，该药为口服制剂，2018年7月13日，FDA批准该药物用于非转移性CRPC（NM-CRPC）患者，扩大了用药的群体。恩杂鲁胺于2013年6月首次获得EC批准，用于疾病已恶化或雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或轻度症状或以多西他赛治疗后的mCRPC 患者。
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