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艾森生物的马来酸艾维替尼是国产第三代EGFR抑制剂

时间:2018-09-27 15:22 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  我国制药企业抗肿瘤药物研发管线品种丰富,针对EGFR、ALK、PD-1等热门靶点的药物研发均有布局。目前,已向CDE提交上市申请的化学药1类候选新药有5个。包括艾森生物的马来酸艾维替尼、豪森医药的甲磺酸氟马替尼以及百济神州的赞布替尼等。

  艾森生物的马来酸艾维替尼是国产第三代EGFR抑制剂(靶向EGFRT790M突变)中研发进度最快的候选药物。2018年6月,该药拟用于二线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的上市申请获CDE承办受理,并于8月被纳入优先审评,有望成为首个国内自主研发并上市的第三代EGFR抑制剂。目前在国内获批的同类型产品只有阿斯利康的奥希替尼。除此之外,在研的第三代EGFR抑制剂还包括甲磺酸艾氟替尼、迈华替尼、BPI-15086、YZJ-0318以及HS-10296等。

马来酸艾维替尼

  甲磺酸氟马替尼是Bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂,对激酶的抑制作用强于甲磺酸伊马替尼。甲磺酸氟马替尼对Bcr-abl的下游信号如ERK和PDGFR也有抑制作用;但对其它受体酪氨酸激酶如EGFR、VEGFR2/KDR则没有明显的抑制作用。该药由江苏豪森研发,2013年3月,甲磺酸氟马替尼首次在中国提交生产申请(未获生产批件,后继续进行临床试验,又于2014年提交补充申请,但仍未获批上市)。2018年7月,甲磺酸氟马替尼再次在中国提交生产申请,且于2018年9月获中国NMPA的优先审评资格,拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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