他莫昔芬(诺瓦得士)是一种非类固醇抗雌激素药物,被广泛用于乳腺癌的辅助治疗。美国FDA推荐的他莫昔芬的适应症为:乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌治疗和具有乳腺癌高危因素的妇女预防性应用以降低乳腺癌的发病率。虽然他莫昔芬的治疗效果来源于它的抗雌激素特性,但它还有微弱的雌激素样活性。在标准剂量时,他莫昔芬可能和子宫内膜增生、子宫内膜不典型增生、息肉形成、浸润性癌及子宫肉瘤相关。
多数研究显示服用他莫昔芬的妇女发生子宫内膜癌的相关风险是年龄匹配人群的2-3倍。服用他莫昔芬妇女发生子宫内膜癌的风险是剂量和时间依赖性。每日服用他莫昔芬20 mg的妇女发生子宫内膜癌的期别、肿瘤级别、组织学类型以及肿瘤的生物学特性与普通人群发生的子宫内膜癌无差异。然而许多报道显示每天40 mg高剂量的他莫昔芬更容易发生生物学行为更恶性的肿瘤。
研究显示每日应用他莫昔芬(诺瓦得士)20 mg的女性子宫内膜癌的发病率为1.6/1000人年,而安慰剂组的发生率为0.2/1000人年。服用他莫昔芬的乳腺癌患者与服用安慰剂组的乳腺癌患者相比5年的无病生存率提高了38%,可见服用他莫昔芬的乳腺癌患者获得的生存改善超过子宫内膜癌的发生风险。连续服用他莫昔芬10年以上可以降低乳腺癌复发和死亡风险。
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