对于放射性碘难治性晚期分化型甲状腺癌患者,没有有效的标准治疗方法。一项随机双盲II期研究对凡德他尼(vandetanib)在局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者中的有效性和安全性。在这项研究中,研究者将患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的成人患者随机分配了72名到凡德他尼组,73名到安慰剂组。患者每天接受300mg凡德他尼或匹配的安慰剂。
研究的主要终点是意向治疗人群的无进展生存期(PFS)。结果113例(78%)患者进展(凡德他尼组52例[72%],安慰剂组61例[84%]),40例(28%)死亡(19例) 凡德他尼组患者[26%],安慰剂组21例[29%]。服用凡德他尼的患者PFS比接受安慰剂的患者更长:中位PFS为11.1 ,安慰剂组患者为5.9个月。
凡德他尼(vandetanib)组最常见的3级或更严重的不良事件是QTc延长,腹泻,虚弱和疲劳。凡德他尼组中的两名患者和安慰剂组中的一名患者死于治疗相关的严重不良事件。结论:凡德他尼在局部晚期活转移性分化型甲状腺癌患者中显示出了一定的抗肿瘤活性,能显著延长或者的无进展生存期,不过治疗过程中应警惕严重不良反应。
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