依鲁替尼（Ibrutinib）获批复发性/难治性MCL的适应症是居于一项II期101例单药的临床试验，依鲁替尼显著改善了患者的ORR（69%）。基于一项Ib/II期116例单药的临床试验结果（ORR：58.3%），依鲁替尼又获批治疗未接受治疗的或复发性/难治性CLL。在一项391例患者参加的Ib/II期试验中，依鲁替尼对于奥法木单抗治疗CLL/SLL，依鲁替尼疗效均优于奥法木单抗，即使是17p缺失的CLL/SLL患者。
在一项III期，269例参加的，依鲁替尼对比苯丁酸氮芥的治疗CLL/SLL的临床试验中，依鲁替尼疗效优于苯丁酸氮芥(ORR：82.4% vs. 35.3%)，疾病进展或死亡风险显着降低80%，基于此项试验结果，依鲁替尼获批一线治疗CLL。在一项III期，578例参加的，依鲁替尼联合苯达莫司汀/利妥昔单抗对比安慰剂、苯达莫司汀联合利妥昔单抗的临床试验中，依鲁替尼组的ORR显着高于安慰剂组(82.7% vs. 67.8%)。
Waldenstrm巨球蛋白血症的获批是基于一项63例单药临床试验，患者的缓解率(完全缓解+非常好的部分缓解+部分缓解)达到61.9%。除获批的适应症外，目前依鲁替尼（Ibrutinib）还开展了多项单独或联合用药的临床试验，涉及的适应症有多发性骨髓瘤(MM)、胰腺癌、急性淋巴细胞白血病(AML)、弥漫大B淋巴细胞瘤(DLBCL)、滤泡细胞瘤(FL)、中枢神经系统淋巴瘤、非小细胞肺癌、自身免疫性疾病等。
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