《美国临床肿瘤学杂志》近期撤回了一项关于西妥昔单抗在结直肠癌(mCRC)肝转移患者中应用的述评。这篇评述是由三位国际学者共同执笔完成的。在评述中,他们声称,早些时候公布的NewEPOC 临床研究结果,即在转移灶仅局限于肝脏并且可手术切除的mCRC 中,围手术期化疗的基础上加上西妥昔单抗(erbitux)会缩短PFS,但这一结果不应该改变临床实践,也就是说,此项研究的阴性结果并不能阻碍临床医生在此种情况下应用西妥昔单抗。
此外,他们表示“其他三项已经发表的研究结果均显示,在此种情况下,西妥昔单抗的加入能够带来获益”。但同时,英国癌症研究中心的官员表示,“这项被撤回的评述中有许多事实错误”。西妥昔单抗被美国FDA 批准与化疗联合或单药用于表达EGFR 的KRAS 基因野生型的mCRC 患者,而在欧洲,该药被批准用于表达EGFR的RAS 野生的mCRC 患者。New EPOC 研究人群是转移灶仅局限于肝脏并且可手术切除的mCRC 患者,此类患者具有较低的肿瘤负荷。
在该研究中,患者被随机分组接受化疗联合或不联合西妥昔单抗(erbitux)治疗,术前接受12 周治疗,随后进行手术,术后继续接受12 周治疗,化疗方案主要是奥沙利铂联合氟尿嘧啶或奥沙利铂联合卡培他滨。结果显示,在中位随访20.7 个月后,与单纯化疗组相比,化疗联合西妥昔单抗组PFS 明显缩短(14.1 vs. 20.5 个月;P=0.030)。研究者据此得出结论“在此种情况下不推荐使用西妥昔单抗。”
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