达克替尼此次获批，主要是源于ARCHER 1050研究，在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果中：受试组（接受达克替尼）无进展生存期（PFS）为14.5个月，对比对照组（接受活性对照的治疗）的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。
最关键的总生存期数据，在2018年ASCO年会上，答案也被揭晓：达克替尼中位总生存时间为34.1个月，吉非替尼为26.8个月，整整提高了7.3个月！达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药。
ARCHER 1050研究的首席研究员，香港中文大学临床肿瘤学系主席Tony Mok博士说：“携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌是一种常见癌症，特别是在亚洲人群中。ARCHER 1050的试验结果，意味着达克替尼应该被考虑成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。”
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