一线治疗晚期肝癌,Atezolizumab+贝伐获突破性疗法认定。Atezolizumab联合安维汀用于初始治疗晚期或转移性肝癌患者的安全性与临床活性评估 Ib 期研究,入组患者接受Atezolizumab(1200 mg) + 贝伐单抗(15 mg/kg) IV,每3周一次的治疗。中位随访 10.3 个月后,23 例疗效可评估患者中有 15 位 (65%) 观察到缓解(由独立审查机构根据 RECIST 第 1.1 版评估)。
所有亚组中都观察到了缓解,包括基于病因(病因学:乙肝、丙肝、非病毒)、地域(亚洲(不含日本)或日本/美国)、甲胎球蛋白基线水平(高/低)或肝脏外肿瘤扩散(是/否)。
研究者根据“实体肿瘤疗效评估标准” RECIST 第 1.1 版评估的结果显示,缓解率为 61%(23 例患者中有 14 例得到缓解)。中位随访 10.3 个月后,中位无进展生存期 (PFS)、缓解持续时间 (DOR)、疾病进展时间 (TTP) 和总生存期 (OS) 均未达到。
基于以上优异数据,美国FDA授予Atezolizumab+贝伐单抗突破性疗法认定,目前更大的Ⅲ期研究在开展中。
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