基于药物代谢动力学、毒性和成本考虑，人们在1971年推荐的利福平给药剂量为10 mg/kg。然而小鼠和人类的实验数据表明，增加利福平给药剂量可能会缩短结核病患者治疗的疗程，并减少耐药性的出现。本实验旨在评估利福平增加剂量后的安全性、耐受性及其药物代谢动力学和早期杀菌活性的特点。
本实验是多剂量给药非盲Ⅱ期临床试验，所有患者均接受为期2周的治疗，对照组8例患者按利福平标准治疗浓度10 mg/kg给药14 d；试验组分为4组，每组各15例患者，分别按20、25、30和35 mg/kg给药14 d。研究中一共发生了163起不良事件。53起不良事件与利福平无关，102起与利福平可能有关，8起确定与利福平有关。
利福平单药治疗期间最常见的不良反应事件为：腹痛、呕吐、头痛、皮肤瘙痒。联合用药期间最常见的不良反应事件为：呕吐、头痛、尿酸升高、四肢疼痛、皮肤瘙痒。研究表明按利福平35 mg/kg剂量给药2周是安全的并且耐受性良好。利福平的暴露浓度与给药剂量存在非线性的正相关，且没有明显的上限效应。同时，在给药剂量较高组患者中细菌负荷量下降程度大于预期。
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