由于抗肿瘤免疫治疗具有以上的特征，因此如何更加准确和高效地判读疗效则尤为关键。实体肿瘤评估目前最为常用的是RECIST 1.1，但对于免疫治疗的非常规应答，RECIST评价标准可能并未完全体现出免疫治疗患者的受益情况。
免疫疗效评价评估标准也经历了几次变革和完善，2009年基于WHO标准提出了irRC；2013年基于RECIST标准提出IrRECIST；在irRECIST基础上，2017年提出了iRECIST标准。在最新的iRECIST判读标准中，针对疾病进展后的疗效评估做了进一步定义。免疫治疗PD后，仍可出现iCR/iPR/iSD。首次疾病进展记为iUPD（unconfirmed-PD），iUPD后4～8周需复查，再次被确认的进展才为iCPD（confirmed-PD），即连续两次评估出现进展才可认定为真进展。
同时，关于肿瘤疗效的终点评价指标，肿瘤免疫治疗要求综合全面的评估。OS、PFS、ORR、DOR都是肿瘤疗效的评估指标，其中OS是评估肿瘤疗效的金标准。只有多种指标的结合才能全面综合地评估试验组和对照组的差异。结合抗肿瘤免疫治疗的特点，从免疫反应，转换为抗肿瘤反应，需要一段时间；从抗肿瘤反应，转换为生存获益还需要一段时间。如果只是考虑ORR和PFS，很容易低估了免疫治疗的疗效。
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