2018年6月7日，FDA接受了Talazoparib新药申请备案，并纳入优先审评通道，用于治疗BRCA突变的转移性乳腺癌，欧洲药品管理局（EMA）也受理了talazoparib治疗相同适应证的上市许可申请。
Talazoparib新药申请的提交是基于EMBRACA临床试验结果，该研究纳入431例BRCA突变的局部晚期或转移性TNBC或HR+/HER2-乳腺癌患者，2:1的比例随机分配接受Talazoparib（1.0mg,每日一次）或标准化疗。
结果显示，Talazoparib治疗组中位无进展生存期显著延长（8.6个月vs 5.6个月）、疾病进展风险显著降低46%、实现完全缓解或部分缓解的患者比例提高一倍（62.6% vs 27.2%）。Talazoparib与化疗的可耐受性类似，Talazoparib组严重不良反应率为31.8%，7.7%患者因不良事件停药，标准化疗组严重不良反应率为29.4%，9.5%患者因不良事件停药。
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