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在香港获批上市的PARP抑制剂尼拉帕利的治疗效果

时间:2018-10-31 11:52 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  尼拉帕利的获批基于一项NOVA研究。NOVA研究纳入的是复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌且接受含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的患者(n=553)。研究结果显示,在BRCA突变患者中,与化疗相比,尼拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月 vs 5.5个月);

尼拉帕利

  在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3个月 vs 3.9个月)(如图2所示)。因此尼拉帕利是首个无需BRCA突变检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

  尼拉帕利曾获得FDA加速审批、优先审批、突破性药物多重身份,是第三个上市的PARP抑制剂,同时也是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。而且尼拉帕利在体内半衰期长达36小时,每天只需要口服一次,患者依从性更好。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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