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奥希替尼是第一个针对T790M突变的EGFR-TKI

时间:2018-10-31 15:46 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  第三代EGFR-TKI 抑制剂的作用特点是不可逆性、选择性抑制剂,其代表药物是奥希替尼。选择性抑制的特点是其只能抑制突变的EGFR,对于正常的未突变的EGFR 无抑制效果。因此,第三代药物相比前两代药物的副作用表现减少很多。最重要的是第三代药物能够抑制T790M耐药突变,而T790M 突变是治疗后继发性耐药的最重要机制,约50-60%左右的继发性耐药患者可检测到T790M 突变。

奥希替尼

  基于此,奥希替尼打破了多项药物上市记录:抗癌药从开始临床试验到被FDA批准上市,平均需要10年以上。而前纪录保持者“神药”格列卫,从1998年开始试验到2001年上市,用了3年。而这次,奥希替尼仅用了2年半,打破了尘封15年的纪录。在中国,奥希替尼进入了CFDA快速审批通道,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。  

  奥希替尼是由阿斯利康研发的靶向抗癌药物,是FDA 审批最快肺癌神药,分别于2015 年11月13日和2016年2月2日获得美国FDA和欧洲EMA的上市批准,之后又于2016年3月28日获日本PMDA批准上市,商品名为Tagrisso。该药后又于2017年2月3日获中国CFDA批准上市,商用名泰瑞沙。奥希替尼是全球第一个针对T790M突变的EGFR-TKI抑制剂,能够治疗EGFR突变和EGFR获得性耐药。  

  详情请访问  AZD9291  http://azd9291.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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