Checkmate-227是一项超大规模的三期临床试验，入组了1739名未接受其他治疗的、无EGFR和ALK突变的晚期非小细胞肺癌（腺癌、鳞癌、大细胞癌等都入组了）。根据PD-L1表达来分组。PD-L1阳性（PD-L1表达超过1%）患者，随机分成3组：1组接受O药（纳武单抗）联合伊匹木单抗，1组接受O药单药，1组接受标准方案的化疗。
PD-L1阴性（PD-L1表达低于1%）患者，随机分成3组：1组接受O药联合伊匹木，1组接受O药联合化疗，1组接受标准方案化疗。O药联合伊匹木单抗具体的安排是：O药3mg/kg，2周一次；伊匹木单抗1mg/kg，6周一次，患者最多用满2年。中位随访了11.5个月。结果显示：对TMB≥10个突变/Mb的病友，O药联合伊匹木单抗，对比标准方案化疗，明显延长了无疾病进展生存时间，疾病进展风险下降了42%；明显提高了有效率；明显延长了1年的无疾病进展生存率，42.6% vs 13.2%，翻了3倍。
然而，对TMB<10个突变/Mb的病友，O药联合伊匹木单抗，对比标准方案化疗，并无明显优势。此外，O药单药，对比化疗，即使是TMB高的患者亚群里，也并未显示出优势。3-4级不良反应发生率：O药联合伊匹木单抗，对比标准方案化疗，基本相当，31.3% vs 36.1%。从上述数据可以得出，对于TMB大于10的病人，如果不想化疗，可以首选O药联合伊匹木单抗。
详情请访问 PD-1 http://pd1.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
