昨日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司研发的帕博利珠单抗（K药）联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗。从今以后，不论PD-L1的表达水平，帕博利珠单抗可以应用于所有初治的非小细胞肺癌患者。
至此，FDA批准的帕博利珠单抗的肺癌适应症有：1.接受一线TKI治疗失败后/一线化疗后的PDL1阳性的转移的非小细胞肺癌患者。2.一线治疗PD-L1表达≥50%且EGFR、ALK阴性的非小细胞肺癌患者。3.联合培美曲塞、卡铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌患者。4.联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状非小细胞肺癌。
在此之前，2018 年 10 月 22 日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE) 的官网显示 CDE 已正式受理帕博利珠单抗联合标准化疗（卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇）一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
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