PD-1抗体Keytruda在FDA、CFDA获批的试验基础是基于帕博利珠单抗在KEYNOTE-407研究中的表现，试验共入组559例患者，并按1:1随机分配接受帕博利珠单抗200mg或安慰剂治疗，连用35个周期联合4个周期的卡铂，和研究者选择的紫杉醇或白蛋白紫杉醇。
相比于安慰剂联合化疗，帕博利珠单抗联合卡铂紫杉醇或白蛋白紫杉醇化疗可以显著提高患者的ORR（57.9% vs 38.4%），延长患者的OS（HR 0.64，95%CI 0.49-0.85，P=0.0008）和PFS（HR 0.56，95%CI 0.45-0.70，P<0.0001）。
试验结果表明，肺鳞癌患者无论PD-L1表达水平如何均可以从帕博利珠单抗联合化疗中获益，基于这项KEYNOTE-407研究，FDA正式批准帕博利珠单抗联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状非小细胞肺癌。基于 KEYNOTE-407 的研究结果，美国 NCCN 指南今年发布的第五版指南开始把帕博利珠单抗联合标准化疗作为鳞状 NSCLC 的一线治疗方案。
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