2008年6月,尼妥珠单抗(Nimotuzumab,泰欣生)在中国上市,适用于与放疗联合治疗EGFR阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌,是国内首个获批的用于鼻咽癌的靶向药物。全球多地以头颈癌和胶质瘤适应症获批。尼妥珠单抗是由中国与古巴合资公司百泰生物和古巴分子免疫学中心共同研发,在全球多个国家以不同适应症获批。
国内一项多中心二期临床试验,研究在晚期鼻咽鳞癌患者中,将尼妥珠单抗联合放疗对比单纯放疗,观察疗效。尼妥珠单抗联合放疗组,提高了三年总生存率,而未提高毒性反应。头颈部肿瘤放疗常见的急性不良反应是照射部位的组织损伤,尼妥珠单抗并未增加放疗的毒副作用,与尼妥珠单抗有关的毒副作用包括发热(4.3%)、血压下降(2.9%)、皮疹(1.4%)、头晕(2.9%),且未出现Ⅳ级不良反应。
尼妥珠单抗(Nimotuzumab)未上市时,放疗为鼻咽癌的主要治疗方式。尼妥珠单抗联合放疗成为晚期鼻咽癌患者新选择。相比西妥昔单抗,尼妥珠单抗为人源化单抗,人体排异作用较小,作用机理与西妥昔单抗类似,成为一个既能保证疗效又可降低毒副作用的选择。与西妥昔单抗差距不大。尼妥珠单抗上市后,已成为国内治疗鼻咽癌的核心药物。
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