拉帕替尼（Lapatinib）是一种EGFR和HER2双重抑制剂，是由GSK研发，主要用于治疗一线HER2治疗方案失败后的治疗。拉帕替尼于2007年获得FDA批准与卡培他滨联用于治疗一线治疗失败后的HER-2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者。通过一项多中心、双盲、对照的III期临床试验，拉帕替尼联合卡培他滨的治疗方案被证明显著延长了晚期或转移性乳腺癌中位肿瘤进展时间，从而得到FDA批准上市。
该实验，将399名接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性晚期或转移性乳腺癌患者随机分为两组，一组使用拉帕替尼联卡培他滨治疗方案，一组只是用卡培他滨的治疗方案，主要终点是肿瘤进展时间。实验结果显示，接受拉帕替尼组的中位肿瘤进展时间是27.1周，相比较于未接受拉帕替尼组的18.6周延长了8.5个周，HR=0.57，p<0.001，结果十分显著。
以上结果证明了拉帕替尼（Lapatinib）联合卡培他滨治疗方案对HER-2阳性且既往受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌具有治疗效果，从而获得了上市批准。一线药物市场稳定，中国市场高速增长。拉帕替尼作为对一线治疗药物赫赛汀耐受后的一线治疗方案，一直具有不错的市场份额，其与来曲唑联用治疗激素受体阳性、HER2阴性绝经后乳腺癌患者获得批准后，市场份额也有所提升。
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