手术治疗仍是可能临床治愈早期肺癌的唯一方法，但对于早期可手术切除的肺癌患者, 仍需要新的治疗模式来提高患者的5年OS。RADIANT研究是一项随机双盲Ⅲ 期临床试验, 对比了厄洛替尼（ERLOTINIB）和安慰剂在完全切除的ⅠB~Ⅲ A期NSCLC患者术后辅助治疗的疗效。研究共入组了973例患者, 其中623例患者接受了厄洛替尼治疗, 350例患者接受了安慰剂治疗。研究结果显示两组患者的DFS差异并无统计学意义。
厄洛替尼组和安慰剂组的中位DFS分别为50.5个月和48.2个月。对RADIANT研究的设计和结果进行进一步的分析, 我们认为得到阴性结果的原因主要在两方面。首先, 研究者要求入组患者为EGFR基因扩增（FISH法）或EGFR蛋白表达（免疫组化法）者, 而现在我们知道二者与第一代EGFR-TKI的疗效均无显著的相关性, 因此导致了厄洛替尼的疗效未显著优于对照组。
那么如果入组条件为EGFR敏感性突变的患者, 研究的结果会如何呢？RADIANT研究中的亚组分析结果给了我们答案, 入组的患者中共有161例为EGFR敏感突变的患者, 其中102例接受了厄洛替尼（ERLOTINIB）治疗, 59例接受了安慰剂治疗, 两组的中位DFS分别为46.4个月和28.5个月, 虽然差异无统计学意义, 但是已经有了明显差别的趋势。
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