全国多中心随机对照研究EMERGING对比了厄洛替尼和吉西他滨联合顺铂(GC)化疗方案作为IIIA-N2期NSCLC新辅助治疗的疗效及安全性。研究对来自17个中心的386例患者进行筛选,最终纳入72例经纵隔镜/EBUS/PET-CT确诊的ⅢA-N2期NSCLC初治患者,同时携带EGFR突变,ECOG 0-1,随机1:1分配至新辅助/辅助厄洛替尼组或新辅助/辅助化疗组。
研究发现,厄洛替尼新辅助治疗较化疗提高了ORR,分别为54.1% 和34.3%,两组分别有3例(8.1%)和4例(11.4%)患者出现疾病进展(PD),13例(35.1%)和15例(42.9%)患者处于疾病稳定(SD)状态。在新辅助治疗后,新辅助靶向组的手术切除率、R0切除率和淋巴结降期率在数值上都有所改善。靶向组31例和化疗组24例患者接受手术治疗。
厄洛替尼靶向组和化疗组的主要病理缓解率(MPR)分别为10.7%和0%。在生存预后方面,相比化疗组,新辅助/辅助靶向组的中位PFS延长了近10月,两组分别为21.5个月 vs 11.9个月(HR=0.42; 95% CI:0.23~0.76;P=0.003),疾病进展风险降低58%。OS数据尚不成熟。亚组分析显示,EGFR19号外显子缺失、N2多站转移的患者获益相对较多,但因样本量较小,该结果需谨慎解读。
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