很多药物对于正常人来说,可能并没有伤害,但是对于孕妇及哺乳期妇女来说却不一样,药物赛可瑞(XALKORI)的使用同样如此,基于赛可瑞的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用赛可瑞进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250 mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予赛可瑞,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为?50 mg/kg/天时,出现着床后流产增加。当大鼠用药剂量达 200 mg/kg/天或家兔用药剂量达 60 mg/kg/天时,胚胎的体重有所降低,但未出现致畸作用。
育龄妇女在服用赛可瑞胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。服用本药的育龄妇女或服用本药的育龄妇女的伴侣,在治疗过程中以及完成治疗至少 90 天内应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用本药,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。
哺乳期妇女:目前尚不明确赛可瑞及其代谢物是否会从乳汁中分泌。由于多数药物通常都会从乳汁中分泌,以及婴儿若暴露于赛可瑞会发生潜在的严重不良反应,因此,决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药非常重要。
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