在众多癌症中，PIK3CA基因突变是导致肿瘤增殖转移的高频事件。多年来，国内外的药企一直致力于研发能靶向PI3K信号通路的药物，但一直都没成功。不过终于在今年的欧洲肿瘤学大会上，Alpelisib宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，Alpelisb联合氟维司群，可将患者的中位无疾病进展生存时间提高3倍。
这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了Alpelisb联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而Alpelisb联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！
而在PIK3CA基因野生型乳腺癌患者中，Alpelisb的加入并无生存获益；这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而Alpelisb联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
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