2018年11月9日，记者在国际肺癌研究学会举办的亚洲肺癌大会上获悉，PD-1抑制剂派姆单抗（Keytruda，俗称K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的上市申请，已获CDE受理。这是继派姆单抗联合标准化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌和联合标准化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌申请后的第三个上市申请获得受理。
CDE在如此短的时间内，连续受理派姆单抗的三个新适应证的申请是源于派姆单抗在今年8月份作为唯一一个PD-1单抗被纳入CDE公布的境外已上市的临床急需药品名单。KEYNOTE-042中国研究牵头人吴一龙教授表示：派姆单抗肺癌适应证一旦在国内获批，将加速推进肿瘤免疫治疗在国内的一线临床应用。
此次PD-1单抗派姆单抗一线治疗的适应证获得CDE受理意味着，晚期NSCLC患者，无论是初治患者，还是正在接受标准化疗的患者，无论是鳞癌还是非鳞癌NSCLC患者，都可以尽早开始肿瘤免疫治疗，从而尽快从治疗中获益，而且越早开始免疫治疗，效果越好！
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