上个月22号，在欧洲肿瘤学会年会上公布的KEYNOTE-048大型III期临床研究结果显示派姆单抗单药或者是联合化疗一线治疗头颈部鳞癌，相比现有的一线联合治疗方案，派姆单抗能为患者带来更为显著的生存获益。因此，派姆单抗有望在头颈部鳞癌治疗上，把PD-1抑制剂推上一线用药。除此以外，派姆单抗在2016年，已在美国获批一线治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌。
2018年8月，FDA批准派姆单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞NSCLC患者的一线治疗，这项批准是PD-1单抗第一次获得批准作为一线疗法治疗非鳞状NSCLC，而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。2018年10月30日，美国FDA批准派姆单抗与卡铂和紫杉醇联用，作为一线疗法治疗转移性鳞状NSCLC。
这项批准是PD-1免疫药物中首个获得批准一线治疗鳞状非小细胞肺癌的单抗，而且不用考虑肿瘤的PD-L1表达水平。同时在所有的PD-1单抗中，派姆单抗是目前唯一一个显示在单药一线治疗，或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌时能带来生存获益，降低死亡风险的PD-1抑制剂。
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