近日，默沙东发布公告称，美国食品药品管理局（FDA）已批准肿瘤免疫药物PD-1抑制剂Keytruda增加新适应症，用于治疗已接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者。这意味着，半个月以来，除非小细胞肺癌适应症之外，该药物又一适应症在美获批。
在为数不多的PD-1单抗中，Keytruda治疗范围位居前列，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等多个肿瘤类型。肝癌死亡率高，存活率低，素有“癌症之王”之称。晚期肝细胞癌是最常见的肝癌类型。
该药物此次获批基于一项2期临床研究，共纳入104名晚期肝细胞癌患者。这些患者均接受过靶向药物索拉菲尼治疗，且对该疗法不耐受。研究结果显示，患者客观缓解率达17%。其中，89%的患者缓解期超过6个月，56%患者缓解期超过12个月。首席研究员兼肝癌研究主任安德鲁·朱表示，这项批准为之前接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。
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