卵巢癌铂耐药型复发指停含铂化疗后6个月以内的复发,已有Ⅲ期临床试验结果表明抗血管生成药物(贝伐珠单抗)联合单药化疗(多柔比星脂质体或拓扑替康)显著延长此类患者的无进展生存期。索拉非尼(多吉美)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂,可靶向作用于丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶,一方面索拉非尼可抑制肿瘤细胞增生,另一方面可通过抑制肿瘤血管生成。
拓扑替康作为二线化疗药物在卵巢癌铂耐药复发治疗中与紫杉醇或多柔比星脂质体疗效相当。那么,索拉非尼联合拓扑替康与拓扑替康单药化疗相比,在铂耐药型复发卵巢癌肿疗效如何?一研究多中心、双盲、安慰剂对照、随机Ⅱ期临床试验对此进行了评估。该共纳入185例患者,最终172例患者接受治疗(索拉非尼组83例,安慰剂组89例)。总体中位随访时间10.0月。
结果:与安慰剂组相比,索拉非尼组患者无进展生存期显著延长(4.4月 vs 6.7月),总生存期也显著延长(10.1个月 vs 17.1个月)。不良副反应:最常见的3-4级副反应包括白细胞减少(索拉非尼组69% vs 安慰剂组 53%)、中性粒细胞减少(55% vs 54%)和血小板减少(28% vs 22%)。结论索拉非尼联合拓扑替康在铂耐药型卵巢癌治疗中与拓扑替康单药化疗相比,显著延长其无进展生存期。
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