布加替尼(Brigatinib;布吉他滨或布格替尼)是新一代ALK抑制剂,同时还具有抗多种激酶及表面生长因子受体缺失和点突变的活性。该药在2017年获批上市,用于治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。近日,一项布加替尼对比克唑替尼的III期临床研究结果显示,布加替尼的疗效远胜过克唑替尼(赛可瑞)。
研究中,布加替尼组的中位无进展生存期、客观缓解率都显著提高。第一次期中分析时,布加替尼与克唑替尼的中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月。布加替尼与克唑替尼相比,无进展生存期方面有统计学意义上的显著改善。布加替尼组和克唑替尼组的ORR分别为71%和60%。同时,布加替尼对肺癌脑转移患者表现出突出疗效,使用布加替尼治疗的颅内缓解率为78%,而克唑替尼治疗组只有29%
目前,接受布加替尼(布吉他滨)治疗的脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期还未达到,1年颅内疾病无进展生存率为67%,而接受克唑替尼治疗的患者中只有21%。在副作用方面,胃肠症状、以及血内肌酸激酶和丙氨酸氨基转移酶水平升高是常见副作用,此项研究显示布加替尼和克唑替尼的安全性与以往研究基本一致。
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