近日,由德国制药巨头默克和辉瑞联合开展的一项中期分析结果显示,与舒尼替尼单药相比,Bavencio+Inlyta(阿西替尼)组合疗法在PD-L1阳性(表达水平≥1%,主要目标)肾癌患者群体以及整个研究群体(不论PD-L1表达如何,次要目标)中均使疾病进展或死亡风险显著降低。Bavencio是一种PD-L1肿瘤免疫疗法,舒尼替尼是肾癌的标准护理药物。
该研究是一项全球性、多中心、随机(1:1)研究,在886例晚期RCC患者中开展,评估了Bavencio联合Inlyta用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要目的是证明Bavencio+Inlyta组合疗法在延长PD-L1阳性晚期RCC患者无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)优于Sutent(sunitinib,舒尼替尼)单药疗法。
具体为:Bavencio+Inlyta疗法疗法使PD-L1阳性群体疾病进展或死亡风险显著降低39%,在整个研究群体中疾病进展或死亡风险显著降低31%。此外,确认的客观缓解率(ORR)方面,Bavencio+Inlyta(舒尼替尼)治疗组为是舒尼替尼单药组的2倍多(55.2% vs 25.5%)。更重要的是,该组合疗法的疗效与患者预后无关,在预后好、中、差患者中均表现一致。
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