乳腺癌的发生与细胞周期的调控密切相关，尤其在ER+乳腺癌中，ER与cyclinD1通路之间存在着相互作用，ER以cyclinD1为转录靶点，促进cyclinD1-CDK4/6复合物的形成，发挥促肿瘤细胞增殖的作用。研究提示，他莫昔芬耐药可能与cyclinD1过表达有关，因此，CDK4/6抑制剂有望逆转ER+乳腺癌内分泌治疗耐药。
III期研究MONARCH2，探索了氟维司群±Abemaciclib用于内分泌耐药后的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。研究入组669例患者，2:1随机分配接受Abemaciclib+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗，主要终点为PFS。结果显示，Abemaciclib+氟维司群组患者相比安慰剂组可显著延长PFS， mPFS分别为16.4 vs. 9.3个月。III期研究PALOMA3评估了另一个CDK4/6抑制剂帕博西尼+氟维司群方案用于内分泌耐药后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。
521例患者，按照2:1随机分配接受帕博西尼+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗，主要终点为无进展生存期。在ITT人群中，相比安慰剂+氟维司群组，帕博西尼+氟维司群组患者的PFS得到了显著延长（4.6 VS 9.5 ），此外，在既往接受过辅助/新辅助治疗的患者或在晚期阶段至少接过1次全身治疗的患者中，帕博西尼+氟维司群均显著优于安慰剂+氟维司群组。
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