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跨国药企海湾制药仿制的卡博替尼(Cabozanib)符合FDA的要求吗?

时间:2018-12-28 11:23 来源:康必行 作者:康必行海外就医

  众所周知卡博替尼这款里程碑式的广谱抗癌靶向药物目前在孟加拉已经有了首仿版本,也就是孟加拉碧康公司生产的,但是靶向药物提醒各位孟加拉仿制版卡博替尼可远不止碧康这一家。据靶向药物了解到着名的跨国药企海湾制药目前也推出来了卡博替尼的仿制版本,并且在定价上比碧康生产的更低,更适合我们国内的患者,下面我们一起来了解一下。

卡博替尼

  海湾制药 (Julphar)是一家大型跨国药企。作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药公司,海湾制药(Julphar)孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA生产管理规范,迄今已获得欧盟、阿联酋、孟加拉、埃塞俄比亚、科特迪瓦等多个国家和地区监管机构的GMP认证。该公司的多款仿制版抗癌靶向药物都有相关的认证。该公司仿制的卡博替尼自然也是如此,在质量上与原研相差不大。

卡博替尼

  卡博替尼(Cabozanib)的孟加拉仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,孟加拉海湾制药的价格远低于原研版本。海湾制药生产的卡博替尼仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。如果患者在国内不知道如何购买该药可以与我们靶向药物联系。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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