近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大乳腺癌药物Faslodex（氟维司群，500mg）单药疗法的适用人群，用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟，Faslodex也获批了与上述相同的适应症。
此次批准，是基于一项乳腺癌III期临床研究FALCON的积极数据。在既往未接受任何激素疗法治疗的激素受体阳性（HR+）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展，评估了Faslodex 500mg注射液相比阿斯利康已上市乳腺癌药物芳香酶抑制剂Arimidex 1mg片（品牌名：瑞宁得，通用名：阿那曲唑片）用于一线治疗的疗效和安全性。
研究数据证实了氟维司群用于一线治疗时相对于阿那曲唑片具有显著的优越性：与阿那曲唑 1mg治疗组相比，氟维司群 500mg治疗组中位无进展生存期（PFS）显著延长（16.6个月 vs 13.8个月），达到了研究的主要终点。目前，临床上，在HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗中，芳香酶抑制剂（阿那曲唑）是标准的护理药物。
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