安罗替尼是我国自主研发的一款抗癌药，目前已用于晚期非小细胞肺癌的三线治疗，不过在今年的CSCO大会上，该药在治疗软组织肉瘤中展现出了抗肿瘤活性，有望为晚期软组织肉瘤治疗带来新选择。ALTER0203研究中，安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤IIB期研究获得了阳性结果，可成为软组织肉瘤的二线选择，腺泡状软组织肉瘤的一线或后线选择方案。
ALTER0203研究共入组233例复发的晚期软组织肉瘤患者，其中安罗替尼组158例，安慰剂组75例。在全部233例患者中，滑膜肉瘤57例、平滑肌肉瘤组41例、腺泡状软组织肉瘤56例（超过50%的患者为一线治疗）。IV期患者225例，占比96.6%。试验中所有亚瘤种在两组之间的分布差异无统计学意义，各亚瘤种分布在两组间分布均衡。安罗替尼能显著延长患者PFS（6.27 vs 1.47月），疾病进展风险降低67%。
进一步进行的亚组分析结果显示，安罗替尼可显著延长各种亚型患者的中午PFS，不论是滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤还是腺泡状软组织肉瘤，在经过安罗替尼治疗后，PFS都能得到显著延长。同时安罗替尼还可以显著提高患者的ORR和DCR。安罗替尼组不良事件以1、2级为主，发生率较高的不良事件有：高血压、TSH升高、血甘油三酯升高、腹泻、手足皮肤反应、口咽疼痛、蛋白尿、血胆固醇升高等。
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