近日，美国FDA批准了达沙替尼（dasatinib，施达赛）用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的联合化疗。这意味着，达沙替尼再添一新适应症。达沙替尼是百时美施贵宝（BMS）肿瘤学主打产品之一，是一种针对癌细胞中特定蛋白质并阻止癌细胞生长的药物。它用于治疗慢性髓系白血病和急性淋巴性白血病。
达沙替尼于2006年首次获FDA批准，用于对先前治疗药物（包括伊马替尼）具有耐药性或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者以及用于对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者。之后，该药在2010年10月获FDA加速批准，治疗新确诊的Ph+慢性期慢性髓系白血病（Ph+CP-CML）成人患者。
2017年11月，达沙替尼的适用人群又被美国FDA进一步扩大，增加儿童Ph+CP-CML患者。截至目前，达沙替尼已在全球660多个国家获批以上适应症。2018年7月，达沙替尼口服混悬剂粉末获得欧盟委员会批准，此次批准意味着不能吞咽达沙替尼片剂的患者也可以用达沙替尼治疗了，同时达沙替尼也唯一一个拥有混悬剂粉末的酪氨酸激酶抑制剂。
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