一项名为ALTA-1L的3期临床试验数据显示,布吉他滨(Alunbrig)一线治疗转移性非小细胞肺癌,相比克唑替尼有更好的颅内疗效。对于脑转移患者,布吉他滨可降低73%的脑部进展或死亡风险。通常ALK阳性非小细胞肺癌会扩散到大脑,而中枢神经系统疾病的治疗是一个巨大的负担,因此能够清楚地阐明其在大脑和机体系统上的有效性是非常重要的选择。
在本项临床试验中,33%的患者确诊为脑转移,14%的患者可以测量出脑转移情况,14%的患者曾经已经接受过放射性治疗。与克唑替尼相比,布吉他滨可显著改善意向性治疗(ITT)人群的iPFS(颅内无进展生存期),虽然两组人群的iPFS中位值均未达到,但布吉他滨治疗组一年生存期为78%,而克唑替尼组为61%。
在确诊脑转移的患者中,克唑替尼治疗组的iPFS中位值为6个月,布吉他滨(Alunbrig)治疗组尚未达到。布加他滨治疗组iPFS超过一年的患者比例为67% ,而克唑替尼治疗组仅为21%。在确诊脑转移的患者中,布吉他滨治疗组颅内客观缓解率(iORR)为78%,而克唑替尼组仅为29%。在确诊但无法测量的脑转移患者中,布吉他滨治疗iORR为67%,而克唑替尼为17%。
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